A partir de 23 de junho de 2025, farmácias de todo o Brasil estarão obrigadas a reter a segunda via da receita médica na venda de medicamentos análogos ao GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Victoza, Xultophy e Rybelsus. A medida foi definida pela Instrução Normativa nº 360, publicada em abril, que atualiza a RDC nº 471/2021, incluindo oficialmente esses medicamentos na lista de controle especial — o mesmo procedimento já adotado, por exemplo, para antibióticos.
A decisão da Anvisa busca combater o uso indiscriminado desses fármacos e garantir o acesso para quem realmente precisa, como pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade. De acordo com a agência, o aumento expressivo no consumo — com mais de 3 milhões de unidades de Ozempic vendidas apenas em 2024 — acendeu um alerta sobre riscos à saúde pública.
Dados do sistema VigiMed indicam que 32% dos eventos adversos no país estão relacionados ao uso fora das indicações, percentual três vezes maior que a média global. Além disso, o Brasil registra taxa de pancreatite associada a esses medicamentos mais que o dobro da média mundial. A nova regra visa garantir o uso seguro e racional, sempre com acompanhamento médico.