Anvisa publica registro da vacina contra a dengue do Butantan

Foto: Reprodução TV Brasil / Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) no Diário Oficial da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Com a publicação, foi oficialmente concluído o processo regulatório do imunizante, autorizando sua produção e comercialização exclusiva pela rede pública. As informações são da Agência Brasil.

O registro já havia sido anunciado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, e a previsão do Ministério da Saúde é iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, por meio do SUS. Segundo a Anvisa, a vacina é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos da dengue e será aplicada em dose única, sendo a primeira vacina contra a doença produzida integralmente por um laboratório nacional.

Batizado de Butantan-DV, o imunizante utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado e teve indicação aprovada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada conforme novos estudos. De acordo com a avaliação técnica, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, com resultados publicados pela revista The Lancet Infectious Diseases.

O WuXi Vaccines participou do desenvolvimento por meio de parceria internacional, articulada pelo Ministério da Saúde. Em novembro, o Instituto Butantan informou ter cerca de 1 milhão de doses prontas para distribuição, com estimativa de alcançar mais de 30 milhões de unidades disponíveis até meados de 2026. Mesmo após o registro, o Butantan deverá seguir com estudos adicionais e o monitoramento ativo do uso da vacina na população.